NexIndu
PT

CMMS para plantas GxP

Gestão de manutenção com registros que resistem a uma auditoria

O NexIndu gerencia ordens de serviço, manutenção preventiva, estoque e passagens de turno em plantas reguladas. Cada registro é assinado, datado no horário da planta e protegido por uma trilha de auditoria imutável.

Veja como cada requisito é atendido
  • Assinatura eletrônica com nova verificação de identidade em cada fechamento
  • Trilha de auditoria imutável com encadeamento de hash registro a registro
  • Data e hora da planta imutáveis em cada operação
Técnico verificando um equipamento da planta com um tablet na mão
módulos sobre um mesmo núcleo de rastreabilidade
8módulos sobre um mesmo núcleo de rastreabilidade
idiomas para plantas com equipes multinacionais
6idiomas para plantas com equipes multinacionais
marcos normativos mapeados requisito por requisito: 21 CFR Part 11 e EU GMP Annex 11
2marcos normativos mapeados requisito por requisito: 21 CFR Part 11 e EU GMP Annex 11
exclusões físicas: os registros críticos são marcados, nunca desaparecem
0exclusões físicas: os registros críticos são marcados, nunca desaparecem

Um dia de trabalho na planta com o NexIndu

Cinco momentos do dia a dia de manutenção — e o que fica registrado em cada um.

Técnico inspecionando uma máquina e registrando a falha no chão de fábrica

Quando cada registro nasce auditável, a inspeção deixa de ser um evento

O NexIndu estrutura a operação diária para que a conformidade não seja uma tarefa à parte: é o subproduto natural do trabalho.

  1. 01 · Registre

    Tudo fica escrito no momento

    Ordens, intervenções e passagens de turno são registradas na hora da planta, com autor identificado e rascunhos que não se perdem.

  2. 02 · Controle

    Cada ação tem dono e assinatura

    Papéis e permissões por pessoa, assinatura eletrônica com reverificação de identidade e cadeia de custódia em cada passagem de turno.

  3. 03 · Demonstre

    A evidência já está pronta

    Trilha de auditoria imutável com hash encadeado, KPIs que abrem a lista exata de onde vêm e relatórios prontos para o inspetor.

  1. Registro 12803f9a…c21eprev 0000…0000
  2. Registro 1281b7d4…08aaprev 3f9a…c21e
  3. Registro 128291ce…f5d0prev b7d4…08aa
  4. Registro 12836a02…7b93prev 91ce…f5d0
  5. Registro 1284e4f1…2c6dprev 6a02…7b93
  6. Cadeia íntegra

Uma única plataforma para toda a operação de manutenção

Oito módulos integrados sobre o mesmo núcleo de rastreabilidade. Sem planilhas paralelas.

  • Módulo em destaque

    Ordens de serviço

    Do relato da falha ao fechamento assinado, com cada intervenção registrada separadamente.

  • Módulo em destaque

    Analytics

    MTTR, cumprimento do plano preventivo e Pareto de ativos, auditáveis até a ordem individual.

  • Manutenção preventiva

    Planos com modelos, calendário e alertas de vencimento por ativo.

  • Ativos

    Hierarquia de máquinas e subativos com histórico completo por equipamento.

  • Estoque

    Peças de reposição com estoque mínimo, alertas e custos vinculados a cada ordem.

  • Auditoria

    Registro imutável de cada ação, com hash encadeado e exportação pronta para inspeções.

  • Passagem de turno

    Relatórios de turno imutáveis com cadeia de custódia entre técnicos.

  • Cofre de credenciais

    Credenciais de IHM criptografadas com acesso auditado por pessoa.

Conformidade verificável, requisito por requisito

Cada exigência regulatória é atendida por um controle técnico concreto, verificável no sistema. Esta é a versão resumida.

21 CFR Part 11 §11.10(e)Trilha de auditoria segura, gerada pelo sistema, com data e horaRegistro de auditoria somente de acréscimo: o banco de dados rejeita alterações e exclusões, e cada evento é encadeado por hash ao anterior.
21 CFR Part 11 §11.50 + §11.70Assinaturas eletrônicas com significado, vinculadas ao registroCada assinatura exige nova verificação de senha ou biometria e guarda autor, significado, data e vínculo permanente com o registro assinado.
EU GMP Annex 11 §9Registro de alterações e exclusões de dados críticosRegistros críticos nunca são excluídos fisicamente: são marcados como removidos e a alteração fica lançada na auditoria.
EU GMP Annex 11 §12Controles de acesso ao sistema e aos dadosContas individuais com papéis e permissões, e isolamento por organização aplicado linha a linha no próprio banco de dados.
ALCOA+ · AtribuívelCada dado com autor identificadoCada registro guarda quem o criou, quem o modificou e quem o assinou. Não existem contas compartilhadas.
ALCOA+ · ContemporâneoRegistro no momento da operaçãoOs carimbos de data e hora são definidos pelo servidor no fuso horário declarado da planta e não podem ser editados depois.

Ver o mapeamento completo de conformidade

Nexi: busca em linguagem natural, com limites claros

O Nexi responde perguntas sobre o histórico da planta usando as ordens, guias e documentos já cadastrados. Projetado para ambientes regulados.

  • Dados pessoais são mascarados antes de qualquer consulta a um modelo externo.
  • Cada resposta cita as fontes internas de onde provém.
  • O gasto com IA tem orçamento mensal com teto rígido e registro de uso por chamada.

Projetado para indústrias reguladas

O mesmo núcleo de rastreabilidade, aplicado ao marco normativo de cada setor.

  • Farmacêutica

    • FDA 21 CFR Part 11
    • GMP
    • ANMAT

  • Alimentos e bebidas

    • ISO 22000
    • HACCP
    • SENASA

  • Dispositivos médicos

    • ISO 13485
    • FDA QSR
    • CE

  • Química e industrial

    • REACH
    • ISO 9001

Veja o NexIndu com os casos da sua planta

Uma demonstração de 30 minutos com seus cenários reais: ordens, preventivas, auditoria e passagens de turno.

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