NexIndu
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NexInduPT
CMMS para plantas GxP
Gestão de manutenção com registros que resistem a uma auditoria
O NexIndu gerencia ordens de serviço, manutenção preventiva, estoque e passagens de turno em plantas reguladas. Cada registro é assinado, datado no horário da planta e protegido por uma trilha de auditoria imutável.
- Assinatura eletrônica com nova verificação de identidade em cada fechamento
- Trilha de auditoria imutável com encadeamento de hash registro a registro
- Data e hora da planta imutáveis em cada operação
- módulos sobre um mesmo núcleo de rastreabilidade
- 8módulos sobre um mesmo núcleo de rastreabilidade
- idiomas para plantas com equipes multinacionais
- 6idiomas para plantas com equipes multinacionais
- marcos normativos mapeados requisito por requisito: 21 CFR Part 11 e EU GMP Annex 11
- 2marcos normativos mapeados requisito por requisito: 21 CFR Part 11 e EU GMP Annex 11
- exclusões físicas: os registros críticos são marcados, nunca desaparecem
- 0exclusões físicas: os registros críticos são marcados, nunca desaparecem
Um dia de trabalho na planta com o NexIndu
Cinco momentos do dia a dia de manutenção — e o que fica registrado em cada um.
Quando cada registro nasce auditável, a inspeção deixa de ser um evento
O NexIndu estrutura a operação diária para que a conformidade não seja uma tarefa à parte: é o subproduto natural do trabalho.
01 · Registre
Tudo fica escrito no momento
Ordens, intervenções e passagens de turno são registradas na hora da planta, com autor identificado e rascunhos que não se perdem.
02 · Controle
Cada ação tem dono e assinatura
Papéis e permissões por pessoa, assinatura eletrônica com reverificação de identidade e cadeia de custódia em cada passagem de turno.
03 · Demonstre
A evidência já está pronta
Trilha de auditoria imutável com hash encadeado, KPIs que abrem a lista exata de onde vêm e relatórios prontos para o inspetor.
- Registro 12803f9a…c21eprev 0000…0000
- Registro 1281b7d4…08aaprev 3f9a…c21e
- Registro 128291ce…f5d0prev b7d4…08aa
- Registro 12836a02…7b93prev 91ce…f5d0
- Registro 1284e4f1…2c6dprev 6a02…7b93
- Cadeia íntegra
Conformidade verificável, requisito por requisito
Cada exigência regulatória é atendida por um controle técnico concreto, verificável no sistema. Esta é a versão resumida.
NormaRequisitoControle no NexIndu
21 CFR Part 11 §11.10(e)Trilha de auditoria segura, gerada pelo sistema, com data e horaRegistro de auditoria somente de acréscimo: o banco de dados rejeita alterações e exclusões, e cada evento é encadeado por hash ao anterior.
21 CFR Part 11 §11.50 + §11.70Assinaturas eletrônicas com significado, vinculadas ao registroCada assinatura exige nova verificação de senha ou biometria e guarda autor, significado, data e vínculo permanente com o registro assinado.
EU GMP Annex 11 §9Registro de alterações e exclusões de dados críticosRegistros críticos nunca são excluídos fisicamente: são marcados como removidos e a alteração fica lançada na auditoria.
EU GMP Annex 11 §12Controles de acesso ao sistema e aos dadosContas individuais com papéis e permissões, e isolamento por organização aplicado linha a linha no próprio banco de dados.
ALCOA+ · AtribuívelCada dado com autor identificadoCada registro guarda quem o criou, quem o modificou e quem o assinou. Não existem contas compartilhadas.
ALCOA+ · ContemporâneoRegistro no momento da operaçãoOs carimbos de data e hora são definidos pelo servidor no fuso horário declarado da planta e não podem ser editados depois.
Nexi: busca em linguagem natural, com limites claros
O Nexi responde perguntas sobre o histórico da planta usando as ordens, guias e documentos já cadastrados. Projetado para ambientes regulados.
- Dados pessoais são mascarados antes de qualquer consulta a um modelo externo.
- Cada resposta cita as fontes internas de onde provém.
- O gasto com IA tem orçamento mensal com teto rígido e registro de uso por chamada.
Projetado para indústrias reguladas
O mesmo núcleo de rastreabilidade, aplicado ao marco normativo de cada setor.
Farmacêutica
- FDA 21 CFR Part 11
- GMP
- ANMAT
Alimentos e bebidas
- ISO 22000
- HACCP
- SENASA
Dispositivos médicos
- ISO 13485
- FDA QSR
- CE
Química e industrial
- REACH
- ISO 9001
Veja o NexIndu com os casos da sua planta
Uma demonstração de 30 minutos com seus cenários reais: ordens, preventivas, auditoria e passagens de turno.